О курсе профессиональной переподготовки
Курс «Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)» в Астрахани
Стоимость курса
Записаться на курс
Компетенции и программа обучения
- Правовое сопровождение лицензирования фармацевтической деятельности и оборота лекарственных средств.
- Разработка, анализ и согласование договоров поставки, дистрибуции, проведения клинических исследований и контрактов жизненного цикла продукта.
- Консультирование бизнес-подразделений по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства в сфере здравоохранения.
- Управление рисками регуляторного характера, построение системы комплаенс в фармацевтической компании.
- Правовая защита интеллектуальной собственности: патентование лекарственных средств, регистрация товарных знаков, противодействие недобросовестной конкуренции.
- Взаимодействие с контролирующими органами (Росздравнадзор, Минздрав, ФАС и др.), подготовка ответов на запросы и участие в проверочных мероприятиях.
- Разработка локальных нормативных актов и стандартных операционных процедур (СОПов) в области фармаконадзора и качества.
- Модуль 1. Основы правового регулирования фармацевтической деятельности — Понятие и источники фармацевтического права. Система государственного регулирования обращения лекарственных средств. Законодательство о здравоохранении и лекарственном обеспечении.
- Модуль 2. Лицензирование и разрешительные процедуры в фармацевтике — Лицензирование производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Порядок получения и переоформления лицензий. Требования к помещениям и персоналу.
- Модуль 3. Контрактное право в фармацевтической индустрии — Правовая природа договоров поставки, дистрибуции, услуг по продвижению. Особенности контрактов на проведение клинических исследований. Регулирование параллельного импорта.
- Модуль 4. Интеллектуальная собственность в фармацевтике — Патентование изобретений в области лекарственных средств. Защита данных регистрационных досье. Товарные знаки и бренды в фарме. Стратегии патентной защиты и оспаривания.
- Модуль 5. Антимонопольное регулирование и конкуренция — Недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке. Контроль за ценами на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Согласование сделок экономической концентрации.
- Модуль 6. Фармаконадзор и юридическая ответственность — Система фармаконадзора в РФ. Правовые аспекты регистрации нежелательных реакций. Гражданско-правовая, административная и уголовная ответственность в фармацевтической сфере.
- Модуль 7. Государственный контроль и надзор — Полномочия Росздравнадзора и иных контролирующих органов. Порядок проведения проверок лицензиатов. Административные регламенты и обжалование действий должностных лиц.
- Модуль 8. Международные аспекты регулирования. Pharma Law за рубежом — Основы регулирования FDA (США), EMA (Евросоюз). Гармонизация требований ICH. Сравнительный анализ российского и международного законодательства.
Мы поможем вам достичь цели
Повышение квалификации, обучение для повышения разряда в Астрахани
Курс по специальности «Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)» направлен на освоение передовых технологических решений, оборудования и специализированных программ. Этот курс открыт для участников любого возраста и предоставляет возможность получить необходимую квалификацию, не требуя при этом повышения образовательного статуса.
Формы обучения многообразны и соответствуют действующему законодательству, что обеспечивает широкую доступность и гибкость курса.
Диплом, подтверждающий наличие профессиональных знаний и умений по профессии «Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)», выдается слушателям, которые не только прошли курс, но успешно сдали итоговую аттестацию (тестирование).
Стоимость обучения в Астрахани
«Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)»
- 256 ч. / 504 ч. / 756 ч.
- Онлайн формат
- Диплом о профпереподготовке
- Внесение в ФИС ФРДО
Когда требуется обучение и аттестация
Кому подойдёт данный курс
Программа рассчитана на специалистов с высшим (юридическим, медицинским, фармацевтическим, экономическим) или средним профессиональным образованием, работающих или планирующих работать в фармацевтических компаниях, медицинских организациях, регуляторных органах, консалтинговых и юридических фирмах. Курс будет полезен юрисконсультам, комплаенс-менеджерам, руководителям регуляторных отделов, провизорам и врачам-организаторам, а также всем, кто интересуется правовыми аспектами индустрии здравоохранения.
Схема работы
Наш специалист свяжется с вами и подробно расскажет о процессе обучения и получении удостоверения.
Все гарантийные обязательства прописаны в договоре, к нему прилагается счёт на оплату.
Доступ к личному кабинету высылается по электронной почте вместе с логином и паролем.
Проходите лекции, изучаете документы и презентации, сдаёте итоговый тест — в удобное для вас время и темпе.
Информация о выданных удостоверениях и дипломах передаётся в федеральный реестр в течение 20–60 дней.
Скан-копии направляем на почту в день окончания курса, оригиналы доставляем Почтой России бесплатно.
Доступная интерактивная платформа дистанционного обучения
Онлайн-формат позволяет вам проходить обучение в любое время в любом месте и с любого устройства. Организуйте свой учебный процесс так, как удобно именно вам.
Минимальный набор документов для поступления
«Первая образовательная академия» проводит обучение по программам профессионально переподготовки по профессии «Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)» в Астрахани в дистанционном формате. Получение новой профессии доступно для любого специалиста. Зачисление на курс происходит в день подачи заявления.
Обучение с юридическими гарантиями и государственной лицензией
Преимущества обучения в академии
Пройти обучение по профессии «Безопасность технологических процессов и производств» в «Первой образовательной Академии» могут как специалисты с опытом, так и новички в специальности. Варианты обучения: первичное, обучение и переобучение рабочих, переподготовка, проверка знаний. Если необходимо продлить удостоверение, можно пройти повторную проверку знаний или переаттестацию, а также повысить разряд. Проверку знаний на практике можно сделать на наших оборудованных стендах и в мастерских в вашем городе.
Отзывы о нас
Что говорят наши выпускники
Безопасные варианты оплаты
Оплата наложенным платежом в отделении Почты
СберБанк, Альфа Банк, Т-Банк, ВТБ и др. по счету
Оплата наличными средствами в офисах учебного центра
Беспроцентная рассрочка от Т-Банка или оплата частями Яндекс Сплит
Отделения банков для оплаты и пункты выдачи СДЭК в Астрахани
Формы обучения
Профессионалы, влюблённые
в своё дело
Диплом о профессиональной переподготовке по профессии «Правовое регулирование фармацевтики и индустрии здравоохранения (Pharma Law)» в Астрахани
Специалист по правовому регулированию в фармацевтике и здравоохранении
Специалист по правовому регулированию в фармацевтике и здравоохранении (Pharma Law) — это юрист, комплаенс-менеджер или менеджер по регуляторным вопросам, обладающий компетенциями в сфере фармацевтического и медицинского права. Он обеспечивает соблюдение законодательных требований, сопровождает лицензирование производства и дистрибуции лекарственных средств, участвует в разработке и правовой экспертизе документации, выстраивает договорные отношения с контрагентами, представляет интересы компании в государственных органах и защищает интеллектуальную собственность.
Формат обучения
Обучение проводится дистанционно с применением электронных образовательных технологий. Слушателям предоставляется доступ к учебному порталу с теоретическими материалами (видеолекции, текстовые модули, нормативные базы), практическими кейсами и тестами для самопроверки. Продолжительность программы варьируется от 256 до 1600 часов в зависимости от выбранного объёма. По завершении выдаётся диплом о профессиональной переподготовке установленного образца.
Преимущества программы
- Практико-ориентированное обучение с разбором реальных кейсов из российской и международной практики.
- Преподаватели — действующие юристы фармацевтических компаний и эксперты регуляторных органов.
- Гибкий график: доступ к материалам 24/7 в течение всего срока обучения.
- Модульная структура позволяет последовательно погружаться в каждую тему.
- Возможность выбора объёма программы (256, 512, 1008, 1600 часов) в зависимости от потребностей и базового образования.
- Диплом о профессиональной переподготовке котируется в фармацевтической отрасли и органах здравоохранения.
Выдаваемые документы
По окончании обучения и успешной итоговой аттестации слушатели получают диплом о профессиональной переподготовке установленного образца с присвоением квалификации «Специалист по правовому регулированию в фармацевтике и здравоохранении». Документ подтверждает соответствие профессиональным стандартам и даёт право на ведение нового вида профессиональной деятельности.
Как поступить
- Оставьте заявку на сайте или по телефону. Наш специалист свяжется с вами для уточнения деталей.
- Предоставьте копии документов: диплом о высшем/среднем профессиональном образовании, паспорт, СНИЛС (при необходимости).
- Подпишите договор об оказании образовательных услуг и оплатите обучение удобным способом.
- Получите доступ к учебной платформе и начните обучение в удобное время.
- Пройдите все модули и итоговый тест. После успешной сдачи получите диплом.
Популярные направления
Вас также может заинтересовать
«Первая образовательная академия» приглашает пройти обучение по курсу «Спасатель». Курс даёт теоретические знания о проведении поисково-спасательных операций, оказании первичной помощи, организации безопасности при чрезвычайных ситуациях. Программа актуальна для специалистов МЧС, пожарных, сотрудников аварийно-спасательных служб, желающих переобучение и подтверждения квалификации. По завершении онлайн курса слушатели смогут грамотно действовать в чрезвычайных ситуациях, ориентируясь на регламенты и правила безопасности.
Курс «Оператор диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ» нацелен на обучение навыкам координации и планирования процессов перевозки и складирования грузов, оформления документации, взаимодействия с водителями, экспедиторами и грузчиками. Слушатели узнают о логистических схемах, учёте и хранении грузов, технологиях контроля перемещения, использовании IT-систем (WMS, TMS). Программа актуальна для работников логистических центров, складов, транспортных и производственных компаний, желающих переобучение или подтверждение квалификации. По окончании онлайн курса выпускники смогут эффективно управлять движением грузов, обеспечивать точный учёт и взаимодействие со смежными службами, придерживаясь требований охраны труда и экономической эффективности.
Обучение в дистанционном формате. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий навыки оператора диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ.
Курс «Специалист по пожарной профилактике» нацелен на обучение необходимым знаниям и навыкам в сфере предупреждения пожаров, проведения профилактических мероприятий, инструктажа сотрудников и мониторинга состояния пожарной безопасности. Слушатели узнают о правовой базе ПБ, способах контроля за объектами, действиях при выявлении нарушений. Программа актуальна для специалистов, которым нужно переобучение или дополнительная квалификация в области пожарной профилактики. По окончании данного онлайн курса выпускники смогут профессионально оценивать риски возгорания, разрабатывать профилактические планы, проводить обучающие мероприятия.
Обучение в дистанционном формате даёт свободу совмещать теорию с работой на объекте, сразу применяя методики профилактики. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий компетенции в области пожарной профилактики.
Цель курсов заключается в том, чтобы развить профессиональные навыки, обогатить знания и приобрести уникальные умения, необходимые для успешного выполнения трудовых обязанностей. Прохождение курсов поможет специалистам расширить свой круг компетенций, повысить уровень заработка и занять более высокие должности.
После прохождения обучения слушателям выдается диплом и приложение с предметами, в бумажном и электронном (скан-копия) форматах. Диплом принимается всеми работодателями страны и является подтверждением прохождения переподготовки.
Ответы на часто задаваемые вопросы
