О курсе профессиональной переподготовки
Курс «Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP» в Артёме
Стоимость курса
Записаться на курс
Компетенции и программа обучения
- Разработка и актуализация документации системы качества (СОПы, инструкции, фармакопейные статьи предприятия).
- Проведение внутренних аудитов и подготовка к внешним инспекциям (GMP-инспекции Минпромторга, Росздравнадзора и зарубежных органов).
- Управление изменениями, оценка рисков для качества в соответствии с ICH Q9.
- Валидация производственных процессов, очистки, аналитических методик и квалификация оборудования.
- Расследование причин несоответствий и рекламаций, разработка и контроль выполнения CAPA.
- Организация контроля качества сырья, промежуточной и готовой продукции, работа с лабораторными службами.
- Взаимодействие с поставщиками и проведение аудита поставщиков исходных материалов.
- Основы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств — Законодательная база РФ и ЕАЭС; лицензирование, регистрация, фармаконадзор.
- Международные стандарты GMP: структура и требования — ICH Q7, EU GMP, PIC/S. Элементы системы: персонал, помещения, оборудование, документация.
- Управление документацией фармацевтической системы качества — Построение иерархии документов, управление записями, SOP, протоколы и отчеты.
- Управление рисками для качества (ICH Q9) — Методологии FMEA, HACCP, HAZOP, PHA; практика составления матрицы рисков.
- Валидация процессов и квалификация оборудования — Валидация технологических процессов, очистки, аналитических методик. DQ, IQ, OQ, PQ.
- Контроль качества: фармакопейные и инструментальные методы — Спецификации, работа с лабораторной документацией, OOS-расследования.
- Производственная гигиена и санитария. Микробиологический мониторинг — Требования GMP к персоналу, одежде, чистоте помещений классов А–D, мониторинг окружающей среды.
- Работа с отклонениями, рекламациями и CAPA — Порядок регистрации отклонений, анализ первопричин, внедрение корректирующих/предупреждающих мер.
- Внутренний аудит и подготовка к инспекциям — Планирование, проведение и документирование внутреннего аудита, ответы на запросы регуляторов.
- Управление поставщиками и аутсорсинговыми операциями — Аудит, квалификация и мониторинг поставщиков; контроль контрактного производства.
Мы поможем вам достичь цели
Повышение квалификации, обучение для повышения разряда в Артёме
Курс по специальности «Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP» направлен на освоение передовых технологических решений, оборудования и специализированных программ. Этот курс открыт для участников любого возраста и предоставляет возможность получить необходимую квалификацию, не требуя при этом повышения образовательного статуса.
Формы обучения многообразны и соответствуют действующему законодательству, что обеспечивает широкую доступность и гибкость курса.
Диплом, подтверждающий наличие профессиональных знаний и умений по профессии «Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP», выдается слушателям, которые не только прошли курс, но успешно сдали итоговую аттестацию (тестирование).
Стоимость обучения в Артёме
«Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP»
- 256 ч. / 504 ч. / 756 ч.
- Онлайн формат
- Диплом о профпереподготовке
- Внесение в ФИС ФРДО
Когда требуется обучение и аттестация
Кому подойдёт данный курс
Программа рассчитана на руководителей и специалистов фармацевтических производств, инженеров по качеству, химиков-технологов, микробиологов, работников ОТК, а также лиц с высшим или средним профессиональным образованием, желающих освоить новую квалификацию в области фармацевтического качества. Обязательно наличие профильного образования (химико-технологического, биотехнологического, фармацевтического, медицинского или технического) согласно требованиям законодательства.
Схема работы
Наш специалист свяжется с вами и подробно расскажет о процессе обучения и получении удостоверения.
Все гарантийные обязательства прописаны в договоре, к нему прилагается счёт на оплату.
Доступ к личному кабинету высылается по электронной почте вместе с логином и паролем.
Проходите лекции, изучаете документы и презентации, сдаёте итоговый тест — в удобное для вас время и темпе.
Информация о выданных удостоверениях и дипломах передаётся в федеральный реестр в течение 20–60 дней.
Скан-копии направляем на почту в день окончания курса, оригиналы доставляем Почтой России бесплатно.
Доступная интерактивная платформа дистанционного обучения
Онлайн-формат позволяет вам проходить обучение в любое время в любом месте и с любого устройства. Организуйте свой учебный процесс так, как удобно именно вам.
Минимальный набор документов для поступления
«Первая образовательная академия» проводит обучение по программам профессионально переподготовки по профессии «Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP» в Артёме в дистанционном формате. Получение новой профессии доступно для любого специалиста. Зачисление на курс происходит в день подачи заявления.
Обучение с юридическими гарантиями и государственной лицензией
Преимущества обучения в академии
Пройти обучение по профессии «Безопасность технологических процессов и производств» в «Первой образовательной Академии» могут как специалисты с опытом, так и новички в специальности. Варианты обучения: первичное, обучение и переобучение рабочих, переподготовка, проверка знаний. Если необходимо продлить удостоверение, можно пройти повторную проверку знаний или переаттестацию, а также повысить разряд. Проверку знаний на практике можно сделать на наших оборудованных стендах и в мастерских в вашем городе.
Отзывы о нас
Что говорят наши выпускники
Безопасные варианты оплаты
Оплата наложенным платежом в отделении Почты
СберБанк, Альфа Банк, Т-Банк, ВТБ и др. по счету
Оплата наличными средствами в офисах учебного центра
Беспроцентная рассрочка от Т-Банка или оплата частями Яндекс Сплит
Формы обучения
Профессионалы, влюблённые
в своё дело
Диплом о профессиональной переподготовке по профессии «Управление качеством на фармацевтическом производстве по стандартам GMP» в Артёме
Специалист по управлению качеством в фармацевтике
Выпускник программы становится специалистом, способным организовать, поддерживать и контролировать систему фармацевтической системы качества на всех этапах жизненного цикла продукции — от закупки сырья до отгрузки готовых лекарственных форм. Он владеет методологией GMP, умеет проводить внутренние аудиты, расследовать отклонения, внедрять корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), а также готовить предприятие к инспекционным проверкам.
Формат обучения
Полностью дистанционное обучение с применением электронных образовательных технологий. Учебные материалы доступны в личном кабинете круглосуточно. Слушатели изучают структурированные лекции, нормативные документы, практические кейсы, проходят тестирования и итоговую аттестацию в удобном темпе. Консультационная поддержка преподавателей-практикующих экспертов GMP осуществляется через чат или электронную почту. Продолжительность зависит от выбранного тарифа (256–1600 часов), но срок освоения корректируется индивидуально.
Преимущества программы
- Программа составлена экспертами с опытом работы на фармацевтических заводах и успешных GMP-инспекциях.
- Гибкая продолжительность: можно выбрать 256, 512, 1008 или 1600 часов в зависимости от целей и глубины погружения.
- Диплом о профессиональной переподготовке установленного образца, дающий право заниматься деятельностью в области управления качеством.
- Доступ к постоянно обновляемой базе нормативных документов и шаблонов.
- Практические кейсы, моделирующие реальные задачи службы качества на производстве.
- Персональный куратор и быстрая обратная связь от преподавателей.
- Возможность оплаты в рассрочку и возврата 13% налогового вычета.
Выдаваемые документы
После успешного прохождения программы и итоговой аттестации выдается диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Документ регистрируется в ФИС ФРДО, что подтверждает его легитимность. При выборе сокращенного объема часов (256) выдается удостоверение о повышении квалификации, а программы объемом 512, 1008 и 1600 часов завершаются дипломом о профессиональной переподготовке с правом на выполнение нового вида профессиональной деятельности.
Как поступить
- Оставьте заявку на сайте или свяжитесь с менеджером по телефону.
- Предоставьте скан-копии диплома о профильном образовании и паспорта.
- Подпишите договор и оплатите обучение (возможна рассрочка).
- Получите логин и пароль для доступа к учебному порталу.
- Изучайте материалы, проходите тесты и итоговую аттестацию.
- Получите диплом или удостоверение удобным способом — электронно или с доставкой курьером.
Популярные направления
Вас также может заинтересовать
«Первая образовательная академия» приглашает пройти обучение по курсу «Спасатель». Курс даёт теоретические знания о проведении поисково-спасательных операций, оказании первичной помощи, организации безопасности при чрезвычайных ситуациях. Программа актуальна для специалистов МЧС, пожарных, сотрудников аварийно-спасательных служб, желающих переобучение и подтверждения квалификации. По завершении онлайн курса слушатели смогут грамотно действовать в чрезвычайных ситуациях, ориентируясь на регламенты и правила безопасности.
Курс «Оператор диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ» нацелен на обучение навыкам координации и планирования процессов перевозки и складирования грузов, оформления документации, взаимодействия с водителями, экспедиторами и грузчиками. Слушатели узнают о логистических схемах, учёте и хранении грузов, технологиях контроля перемещения, использовании IT-систем (WMS, TMS). Программа актуальна для работников логистических центров, складов, транспортных и производственных компаний, желающих переобучение или подтверждение квалификации. По окончании онлайн курса выпускники смогут эффективно управлять движением грузов, обеспечивать точный учёт и взаимодействие со смежными службами, придерживаясь требований охраны труда и экономической эффективности.
Обучение в дистанционном формате. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий навыки оператора диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ.
Курс «Специалист по пожарной профилактике» нацелен на обучение необходимым знаниям и навыкам в сфере предупреждения пожаров, проведения профилактических мероприятий, инструктажа сотрудников и мониторинга состояния пожарной безопасности. Слушатели узнают о правовой базе ПБ, способах контроля за объектами, действиях при выявлении нарушений. Программа актуальна для специалистов, которым нужно переобучение или дополнительная квалификация в области пожарной профилактики. По окончании данного онлайн курса выпускники смогут профессионально оценивать риски возгорания, разрабатывать профилактические планы, проводить обучающие мероприятия.
Обучение в дистанционном формате даёт свободу совмещать теорию с работой на объекте, сразу применяя методики профилактики. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий компетенции в области пожарной профилактики.
Цель курсов заключается в том, чтобы развить профессиональные навыки, обогатить знания и приобрести уникальные умения, необходимые для успешного выполнения трудовых обязанностей. Прохождение курсов поможет специалистам расширить свой круг компетенций, повысить уровень заработка и занять более высокие должности.
После прохождения обучения слушателям выдается диплом и приложение с предметами, в бумажном и электронном (скан-копия) форматах. Диплом принимается всеми работодателями страны и является подтверждением прохождения переподготовки.
Ответы на часто задаваемые вопросы
