🌿 Фармацевтическая химия и фармакогнозия: зачем нужна аккредитация
Специалисты по фармацевтической химии и фармакогнозии исследуют состав, свойства и качество лекарственных средств. Они разрабатывают методы анализа активных веществ, проверяют соответствие лекарств Фармакопейным стандартам, изучают растительное сырьё, создают новые препараты из природных источников, контролируют качество готовой продукции, участвуют в разработке нормативных документов и регистрируют лекарства. Для такого специалиста важно знать химический анализ, токсикологию, биохимию, ботанику, современные методы извлечения действующих веществ, стандартизацию, GMP‑правила и фармакопейные требования.
С 2023 года Минздрав РФ утвердил новое Положение об аккредитации специалистов: сертификаты отменены и каждые пять лет необходимо проходить аккредитацию. Процедура подтверждает, что специалист соответствует профстандарту и обладает актуальными знаниями. Заявление и портфолио подаются через личный кабинет Федерального регистра медицинских работников (ФРМР); бумажный комплект разрешён только при отсутствии доступа к системе. Комиссия рассматривает документы минимум 40 рабочих дней, поэтому подавать заявление следует за 3 месяца до окончания текущего свидетельства (за 4 месяца, если отчёт о профессиональной деятельности не согласован с работодателем). За пяти‑летний цикл необходимо набрать 144 академических часа повышения квалификации, поэтому подготовку советуют начинать за 8–10 месяцев до конца срока.
Если вам нужна помощь в проверке документов
для аккредитации, отправьте заявку сейчас!
Мы ответим на все вопросы, поможем оформить
пакет документов и получить сертификат в кратчайшие сроки!
📚 Виды аккредитации по фармацевтической химии и фармакогнозии
| Вид | Для кого | Особенности |
|
🌱 Первичная |
Выпускникам фармацевтических вузов и интернатур по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» |
Сдаётся после завершения обучения. Включает тестирование, практические навыки и решение ситуационных задач. |
|
🔄 Первично‑специализированная |
Специалистам, прошедшим ординатуру или профессиональную переподготовку по фармацевтической химии и фармакогнозии |
Аналогична первичной; подтверждает право работать по новой специализации. |
|
🔁 Периодическая |
Действующим химикам‑фармацевтам и фармакогностам (раз в 5 лет) |
Экзамен отсутствует; комиссия оценивает портфолио, подтверждённый стаж и наличие 144 ч НМО. |
🧪 Структура первичной и первично‑специализированной аккредитации
📗 1. Тестирование
Первый этап — компьютерный тест из 80 вопросов. Чтобы пройти, нужно правильно ответить как минимум на 70 % вопросов. Тематика охватывает:
- Фармацевтическую химию: методы количественного и качественного анализа (титриметрия, спектрофотометрия, хроматография, масс‑спектрометрия), синтез и модификация действующих веществ, химические реакции в лекарственных формах.
- Фармакогнозию: ботаническое описание лекарственных растений, способы сбора и обработки сырья, извлечение и стандартизация биологически активных веществ, фармакопейные требования к растительному сырью.
- Качественный контроль: GMP‑правила, международные стандарты ISO, работа с фармакопейными монографиями, stability studies.
- Токсикология и безопасность: идентификация примесей и загрязнений, определение содержания тяжёлых металлов, пестицидов, микробиологический контроль.
- Фармакология и биохимия: механизмы действия препаратов, фармакодинамика и фармакокинетика, побочные эффекты и взаимодействия.
- Нормативная база: закон «Об обращении лекарственных средств», требования к регистрационным досье, лицензирование, санитарные правила.
🛠 2. Практико‑ориентированный этап
Этот этап состоит из двух частей:
🧪 Симуляционные станции (5 станций по 10 минут)
- Отбор и подготовка растительного сырья. Определение подлинности растения, оценка внешнего вида, измельчение, сушка, упаковка. Оформление документации (паспорт сырья, сертификат качества).
- Качественный анализ действующего вещества. Проведение тонкослойной хроматографии (TLC), получение спектра методом FT‑IR или UV‑VIS, идентификация действующего вещества, оформление протокола.
- Количественный анализ. Определение содержания активного вещества методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или титрования; расчёт концентрации, обработка результатов, оценка соответствия требованиям.
- Проверка вспомогательных веществ и готовой лекарственной формы. Измерение pH, вязкости, распадаемости таблеток, контроля стерильности; проверка наличия примесей, определение срока годности.
- Документация и нормативы. Заполнение отчётных форм, составление паспорта качества, работа в информационной системе ЛПУ, оформление акта выбраковки, написание пояснительной записки по результатам анализа.
📂 Ситуационные задачи
Кандидату предлагают задания: составить проект фармакопейной статьи на новый препарат из растительного сырья; провести анализ некачественного образца и выявить причины брака; рассчитать рецепт приготовления настойки; оценить стабильность препарата при изменении температуры; подготовить документацию для регистрации новой лекарственной формы. Экзаменуемый должен подобрать методики, обосновать выбор, рассчитать параметры, составить отчёт. Все этапы записываются на видео, а комиссия из пяти экспертов оценивает результаты.
Если вам нужна помощь в проверке документов
для аккредитации, отправьте заявку сейчас!
Мы ответим на все вопросы, поможем оформить
пакет документов и получить сертификат в кратчайшие сроки!
📄 Документы для допуска
Для подачи заявления через ФРМР необходимо подготовить пакет:
- копию паспорта;
- заявление о допуске к аккредитации;
- копию диплома и приложения (с выпиской из протокола ГЭК);
- копию действующего сертификата или свидетельства (если имеется);
- копию документов об интернатуре/ординатуре или переподготовке;
- копию трудовой книжки;
- копию СНИЛС.
На периодической аккредитации также понадобится портфолио, подтверждающее стаж и 144 ч НМО. В случае отказа комиссией на подачу апелляции предусмотрено 2 рабочих дня.
🗂 Портфолио: что включить
📍 Стаж
Отметьте места работы: фармацевтический завод, контрольная лаборатория, исследовательский институт, аптечная сеть, GMP‑аудиторы, государственные инспекции. Укажите должности (химик‑аналитик, заведующий лабораторией, аудитор GMP, технический директор) и годы работы.
📍 НМО 144 ч
Зарегистрируйте курсы: современный хроматографический анализ, разработка лекарственных форм, фармацевтическая разработка, фармакопейный контроль, растительное сырьё и фитохимия, химия природных соединений, биохимия, токсикология, GMP, GCP, GxP, фармакоэкономика, фармацевтическое право, метаболомика.
📍 Конференции и семинары
Включите сертификаты и свидетельства участия в конференциях фармацевтов, фармацевтических химиков, фармакологов; практических семинарах (например, семинары по LC‑MS/MS, FT‑IR); мастер‑классах по разработке аналитических методик.
📍 Публикации и научная работа
Добавьте статьи в журналах по фитохимии, фармакогнозии, технологиям синтеза, участвовали ли вы в разработке фармакопейных монографий или регистрировали лекарства; представьте патенты на новые методы выделения действующих веществ.
📍 Отчёт о деятельности
Опишите, сколько анализов проводится в месяц, сколько партий лекарств вы проверили, сколько несоответствий обнаружили и устранили; какие проекты запускали (например, внедрение системы аналитического контроля, разработка новых БАДов), участие в разработке стандартов; какой вклад внесли в повышение качества продукции.
📍 Рекомендации
Прикрепите рекомендательные письма, благодарности от коллег и руководителей, отзывы об успешных разработках, сертификаты внедрения.
Первая Образовательная Академия помогает собрать, проверить и оформить портфолио, загрузить его в ФРМР, чтобы избежать отказов.
Если вам нужна помощь в проверке документов
для аккредитации, отправьте заявку сейчас!
Мы ответим на все вопросы, поможем оформить
пакет документов и получить сертификат в кратчайшие сроки!
🎓 Дистанционная подготовка от Первой Образовательной Академии в Челябинске
📘 Курсы НМО на 144 академических часа
Программа включает:
- Фармацевтическая химия: методы выделения, очистки, анализа и идентификации активных веществ; реакционная способность; стереохимия; синтез; использование вычислительной химии.
- Фармакогнозия: ботаника, фитохимия, фармакологические свойства растений, сбор и хранение сырья, контроль качества, фитофармацевтические препараты.
- Аналитическая химия: ВЭЖХ, ГХ/МС, капиллярный электрофорез, спектроскопия (NMR, IR, UV‑VIS), масс‑спектрометрия; валидация методик.
- Международные стандарты: GMP/GDP, SOPs, фармакопеи (Европейская, Российская, USP), требования национального законодательства.
- Технология фармацевтических препаратов: производство, стабильность, упаковка, контроль качества, разработка досье, риски загрязнения, фармацевтическая разработка.
- Фармакоэкономика и управление: ценообразование, рыночный анализ, расходы на фармацевтические исследования, планирование бюджета, управление проектами.
- Правовые вопросы: регистрация лекарственных средств, лицензионные требования, патентная защита, реклама и продвижение.
Курсы проходят полностью онлайн: видеолекции, вебинары, интерактивные задания, симуляции. По завершении выдаётся удостоверение установленного образца; данные автоматически заносятся в ФИС ФРДО.
🧠 Тренажёр и практические занятия
В личном кабинете слушателя доступен тест‑тренажёр из 80 вопросов, идентичный реальному экзамену. Можно повторять неограниченное число раз, видеть правильные ответы и отслеживать прогресс. В дополнение — видеомастер‑классы по выполнению хроматографии, анализу фармакопейных стандартов, работе с лабораторным оборудованием.
🗂 Подготовка портфолио и документов
Наши специалисты сопровождают вас на каждом шаге: помогают подобрать курсы для необходимых 144 ч, собирают документы, формируют портфолио, регистрируют вас на портале ФРМР, загружают файлы, подписывают их электронной подписью и следят за сроками. В случае отказа помогут составить апелляцию.
🤝 Сопровождение до получения свидетельства
Мы поддерживаем вас до самого конца: консультируем по всем вопросам, корректируем портфолио и документы, готовим к пересдачам, если это необходимо, и доводим до положительного решения.
🌟 Почему выбирают нас
- Законность и актуальность: наши программы разработаны по приказу № 709н и профстандарту, учитывают новые СанПиНы, ГОСТы и фармакопейные требования.
- Дистанционный формат: обучение проходит онлайн, что позволяет не отвлекаться от работы.
- Услуга под ключ: мы берём на себя все этапы — от обучения до получения свидетельства.
- Опытные преподаватели: курсы ведут химики‑аналитики, фармакогносты, биохимики, юристы, эксперты GMP и GSP.
- Индивидуальный подход: выбираем программу под ваш стаж, специализацию и задачи; предоставляем рассрочку и корпоративные скидки.
- Высокие результаты: большинство наших выпускников успешно проходят аккредитацию с первой попытки благодаря комплексной подготовке.
Если вам нужна помощь в проверке документов
для аккредитации, отправьте заявку сейчас!
Мы ответим на все вопросы, поможем оформить
пакет документов и получить сертификат в кратчайшие сроки!
📞 Готовы подтвердить квалификацию?
Первая Образовательная Академия поможет вам пройти аккредитацию по фармацевтической химии и фармакогнозии. Мы разработаем персональный план обучения, подберём курсы НМО, сформируем портфолио, подадим документы и поддержим вас до получения свидетельства. Оставьте заявку на нашем сайте и получите профессиональную поддержку на каждом этапе!
Отзывы о нас
