Аккредитация врачей по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» в Москве

🌿 Фармацевтическая химия и фармакогнозия: зачем нужна аккредитация

Специалисты по фармацевтической химии и фармакогнозии исследуют состав, свойства и качество лекарственных средств. Они разрабатывают методы анализа активных веществ, проверяют соответствие лекарств Фармакопейным стандартам, изучают растительное сырьё, создают новые препараты из природных источников, контролируют качество готовой продукции, участвуют в разработке нормативных документов и регистрируют лекарства. Для такого специалиста важно знать химический анализ, токсикологию, биохимию, ботанику, современные методы извлечения действующих веществ, стандартизацию, GMP‑правила и фармакопейные требования.

С 2023 года Минздрав РФ утвердил новое Положение об аккредитации специалистов: сертификаты отменены и каждые пять лет необходимо проходить аккредитацию. Процедура подтверждает, что специалист соответствует профстандарту и обладает актуальными знаниями. Заявление и портфолио подаются через личный кабинет Федерального регистра медицинских работников (ФРМР); бумажный комплект разрешён только при отсутствии доступа к системе. Комиссия рассматривает документы минимум 40 рабочих дней, поэтому подавать заявление следует за 3 месяца до окончания текущего свидетельства (за 4 месяца, если отчёт о профессиональной деятельности не согласован с работодателем). За пяти‑летний цикл необходимо набрать 144 академических часа повышения квалификации, поэтому подготовку советуют начинать за 8–10 месяцев до конца срока.

📚 Виды аккредитации по фармацевтической химии и фармакогнозии

🧪 Структура первичной и первично‑специализированной аккредитации

📗 1. Тестирование

Первый этап — компьютерный тест из 80 вопросов. Чтобы пройти, нужно правильно ответить как минимум на 70 % вопросов. Тематика охватывает:

• Фармацевтическую химию: методы количественного и качественного анализа (титриметрия, спектрофотометрия, хроматография, масс‑спектрометрия), синтез и модификация действующих веществ, химические реакции в лекарственных формах.
• Фармакогнозию: ботаническое описание лекарственных растений, способы сбора и обработки сырья, извлечение и стандартизация биологически активных веществ, фармакопейные требования к растительному сырью.
• Качественный контроль: GMP‑правила, международные стандарты ISO, работа с фармакопейными монографиями, stability studies.
• Токсикология и безопасность: идентификация примесей и загрязнений, определение содержания тяжёлых металлов, пестицидов, микробиологический контроль.
• Фармакология и биохимия: механизмы действия препаратов, фармакодинамика и фармакокинетика, побочные эффекты и взаимодействия.
• Нормативная база: закон «Об обращении лекарственных средств», требования к регистрационным досье, лицензирование, санитарные правила.

🛠 2. Практико‑ориентированный этап

Этот этап состоит из двух частей:

🧪 Симуляционные станции (5 станций по 10 минут)

1. Отбор и подготовка растительного сырья. Определение подлинности растения, оценка внешнего вида, измельчение, сушка, упаковка. Оформление документации (паспорт сырья, сертификат качества).
2. Качественный анализ действующего вещества. Проведение тонкослойной хроматографии (TLC), получение спектра методом FT‑IR или UV‑VIS, идентификация действующего вещества, оформление протокола.
3. Количественный анализ. Определение содержания активного вещества методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или титрования; расчёт концентрации, обработка результатов, оценка соответствия требованиям.
4. Проверка вспомогательных веществ и готовой лекарственной формы. Измерение pH, вязкости, распадаемости таблеток, контроля стерильности; проверка наличия примесей, определение срока годности.
5. Документация и нормативы. Заполнение отчётных форм, составление паспорта качества, работа в информационной системе ЛПУ, оформление акта выбраковки, написание пояснительной записки по результатам анализа.

📂 Ситуационные задачи

Кандидату предлагают задания: составить проект фармакопейной статьи на новый препарат из растительного сырья; провести анализ некачественного образца и выявить причины брака; рассчитать рецепт приготовления настойки; оценить стабильность препарата при изменении температуры; подготовить документацию для регистрации новой лекарственной формы. Экзаменуемый должен подобрать методики, обосновать выбор, рассчитать параметры, составить отчёт. Все этапы записываются на видео, а комиссия из пяти экспертов оценивает результаты.

📄 Документы для допуска

Для подачи заявления через ФРМР необходимо подготовить пакет:

• копию паспорта;
• заявление о допуске к аккредитации;
• копию диплома и приложения (с выпиской из протокола ГЭК);
• копию действующего сертификата или свидетельства (если имеется);
• копию документов об интернатуре/ординатуре или переподготовке;
• копию трудовой книжки;
• копию СНИЛС.

На периодической аккредитации также понадобится портфолио, подтверждающее стаж и 144 ч НМО. В случае отказа комиссией на подачу апелляции предусмотрено 2 рабочих дня.

🗂 Портфолио: что включить

📍 Стаж

Отметьте места работы: фармацевтический завод, контрольная лаборатория, исследовательский институт, аптечная сеть, GMP‑аудиторы, государственные инспекции. Укажите должности (химик‑аналитик, заведующий лабораторией, аудитор GMP, технический директор) и годы работы.

📍 НМО 144 ч

Зарегистрируйте курсы: современный хроматографический анализ, разработка лекарственных форм, фармацевтическая разработка, фармакопейный контроль, растительное сырьё и фитохимия, химия природных соединений, биохимия, токсикология, GMP, GCP, GxP, фармакоэкономика, фармацевтическое право, метаболомика.

📍 Конференции и семинары

Включите сертификаты и свидетельства участия в конференциях фармацевтов, фармацевтических химиков, фармакологов; практических семинарах (например, семинары по LC‑MS/MS, FT‑IR); мастер‑классах по разработке аналитических методик.

📍 Публикации и научная работа

Добавьте статьи в журналах по фитохимии, фармакогнозии, технологиям синтеза, участвовали ли вы в разработке фармакопейных монографий или регистрировали лекарства; представьте патенты на новые методы выделения действующих веществ.

📍 Отчёт о деятельности

Опишите, сколько анализов проводится в месяц, сколько партий лекарств вы проверили, сколько несоответствий обнаружили и устранили; какие проекты запускали (например, внедрение системы аналитического контроля, разработка новых БАДов), участие в разработке стандартов; какой вклад внесли в повышение качества продукции.

📍 Рекомендации

Прикрепите рекомендательные письма, благодарности от коллег и руководителей, отзывы об успешных разработках, сертификаты внедрения.

Первая Образовательная Академия помогает собрать, проверить и оформить портфолио, загрузить его в ФРМР, чтобы избежать отказов.

🎓 Дистанционная подготовка от Первой Образовательной Академии в Москве

📘 Курсы НМО на 144 академических часа

Программа включает:

• Фармацевтическая химия: методы выделения, очистки, анализа и идентификации активных веществ; реакционная способность; стереохимия; синтез; использование вычислительной химии.
• Фармакогнозия: ботаника, фитохимия, фармакологические свойства растений, сбор и хранение сырья, контроль качества, фитофармацевтические препараты.
• Аналитическая химия: ВЭЖХ, ГХ/МС, капиллярный электрофорез, спектроскопия (NMR, IR, UV‑VIS), масс‑спектрометрия; валидация методик.
• Международные стандарты: GMP/GDP, SOPs, фармакопеи (Европейская, Российская, USP), требования национального законодательства.
• Технология фармацевтических препаратов: производство, стабильность, упаковка, контроль качества, разработка досье, риски загрязнения, фармацевтическая разработка.
• Фармакоэкономика и управление: ценообразование, рыночный анализ, расходы на фармацевтические исследования, планирование бюджета, управление проектами.
• Правовые вопросы: регистрация лекарственных средств, лицензионные требования, патентная защита, реклама и продвижение.

Курсы проходят полностью онлайн: видеолекции, вебинары, интерактивные задания, симуляции. По завершении выдаётся удостоверение установленного образца; данные автоматически заносятся в ФИС ФРДО.

🧠 Тренажёр и практические занятия

В личном кабинете слушателя доступен тест‑тренажёр из 80 вопросов, идентичный реальному экзамену. Можно повторять неограниченное число раз, видеть правильные ответы и отслеживать прогресс. В дополнение — видеомастер‑классы по выполнению хроматографии, анализу фармакопейных стандартов, работе с лабораторным оборудованием.

🗂 Подготовка портфолио и документов

Наши специалисты сопровождают вас на каждом шаге: помогают подобрать курсы для необходимых 144 ч, собирают документы, формируют портфолио, регистрируют вас на портале ФРМР, загружают файлы, подписывают их электронной подписью и следят за сроками. В случае отказа помогут составить апелляцию.

🤝 Сопровождение до получения свидетельства

Мы поддерживаем вас до самого конца: консультируем по всем вопросам, корректируем портфолио и документы, готовим к пересдачам, если это необходимо, и доводим до положительного решения.

🌟 Почему выбирают нас

• Законность и актуальность: наши программы разработаны по приказу № 709н и профстандарту, учитывают новые СанПиНы, ГОСТы и фармакопейные требования.
• Дистанционный формат: обучение проходит онлайн, что позволяет не отвлекаться от работы.
• Услуга под ключ: мы берём на себя все этапы — от обучения до получения свидетельства.
• Опытные преподаватели: курсы ведут химики‑аналитики, фармакогносты, биохимики, юристы, эксперты GMP и GSP.
• Индивидуальный подход: выбираем программу под ваш стаж, специализацию и задачи; предоставляем рассрочку и корпоративные скидки.
• Высокие результаты: большинство наших выпускников успешно проходят аккредитацию с первой попытки благодаря комплексной подготовке.

📞 Готовы подтвердить квалификацию?

Первая Образовательная Академия поможет вам пройти аккредитацию по фармацевтической химии и фармакогнозии. Мы разработаем персональный план обучения, подберём курсы НМО, сформируем портфолио, подадим документы и поддержим вас до получения свидетельства. Оставьте заявку на нашем сайте и получите профессиональную поддержку на каждом этапе!