О курсе профессиональной переподготовки
Курс «Контроль качества лекарственных средств» в Москве
Стоимость курса
Записаться на курс
Компетенции и программа обучения
- Проведение отбора проб и входного контроля сырья, материалов и готовой продукции
- Выполнение аналитических испытаний в соответствии с фармакопейными статьями и стандартами предприятия
- Контроль соблюдения технологических процессов и правил GMP
- Валидация аналитических методик и квалификация лабораторного оборудования
- Регистрация и анализ результатов, ведение лабораторной документации
- Участие в расследовании отклонений и несоответствий (OOS/OOT), разработка корректирующих и предупреждающих действий
- Обеспечение функционирования системы менеджмента качества в отделе контроля качества
- Модуль 1. Законодательные и нормативные основы контроля качества лекарственных средств — Изучение федеральных законов, приказов Минздрава, Государственной фармакопеи, правил GMP и GLP, международных стандартов (ICH, PIC/S).
- Модуль 2. Фармакопейный анализ и стандартизация — Принципы фармакопейного анализа, фармакопейные статьи, требования к лекарственным средствам и субстанциям. Порядок разработки и пересмотра нормативной документации.
- Модуль 3. Физико-химические методы анализа — Спектрофотометрия, хроматография (ВЭЖХ, ГХ), титриметрия, электрофорез, а также современные инструментальные методы идентификации и количественного определения.
- Модуль 4. Микробиологический контроль — Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных средств, испытания на стерильность, определение эффективности консервантов, контроль бактериальных эндотоксинов (ЛАЛ-тест).
- Модуль 5. Контроль качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ — Входной контроль сырья, оценка чистоты и содержания примесей, работа со стандартными образцами, переквалификация поставщиков.
- Модуль 6. Контроль качества готовых лекарственных форм — Испытания таблеток, капсул, растворов, мазей, суппозиториев, аэрозолей. Определение показателей: распадаемость, растворение, однородность дозирования, вязкость и др.
- Модуль 7. Обеспечение качества и система GMP — Принципы надлежащей производственной практики, управление рисками для качества, расследование отклонений (OOS/OOT), корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), внутренний аудит.
- Модуль 8. Валидация аналитических методик и квалификация оборудования — Проведение валидации методик в соответствии с требованиями Фармакопеи, квалификация лабораторного оборудования (DQ/IQ/OQ/PQ), управление эталонами.
- Модуль 9. Документация отдела контроля качества — Ведение лабораторных журналов, протоколов испытаний, сертификатов анализа, управление записями, применение электронных лабораторных журналов (ELN) и LIMS.
- Итоговая аттестация — Итоговое тестирование по всем разделам программы (или защита кейс-задания). Подтверждение освоения профессиональных компетенций и присвоение квалификации.
Мы поможем вам достичь цели
Повышение квалификации, обучение для повышения разряда в Москве
Курс по специальности «Контроль качества лекарственных средств» направлен на освоение передовых технологических решений, оборудования и специализированных программ. Этот курс открыт для участников любого возраста и предоставляет возможность получить необходимую квалификацию, не требуя при этом повышения образовательного статуса.
Формы обучения многообразны и соответствуют действующему законодательству, что обеспечивает широкую доступность и гибкость курса.
Диплом, подтверждающий наличие профессиональных знаний и умений по профессии «Контроль качества лекарственных средств», выдается слушателям, которые не только прошли курс, но успешно сдали итоговую аттестацию (тестирование).
Стоимость обучения в Москве
«Контроль качества лекарственных средств»
- 256 ч. / 504 ч. / 756 ч.
- Онлайн формат
- Диплом о профпереподготовке
- Внесение в ФИС ФРДО
Когда требуется обучение и аттестация
Кому подойдёт данный курс
Программа предназначена для лиц с высшим или средним профессиональным образованием (фармацевтическим, химическим, биологическим, медицинским, техническим), желающих пройти профессиональную переподготовку и получить право на ведение деятельности в области контроля качества лекарственных средств. Курс также будет полезен действующим сотрудникам фармацевтических компаний, стремящимся систематизировать знания, освоить новые методы анализа и повысить квалификацию.
Схема работы
Наш специалист свяжется с вами и подробно расскажет о процессе обучения и получении удостоверения.
Все гарантийные обязательства прописаны в договоре, к нему прилагается счёт на оплату.
Доступ к личному кабинету высылается по электронной почте вместе с логином и паролем.
Проходите лекции, изучаете документы и презентации, сдаёте итоговый тест — в удобное для вас время и темпе.
Информация о выданных удостоверениях и дипломах передаётся в федеральный реестр в течение 20–60 дней.
Скан-копии направляем на почту в день окончания курса, оригиналы доставляем Почтой России бесплатно.
Доступная интерактивная платформа дистанционного обучения
Онлайн-формат позволяет вам проходить обучение в любое время в любом месте и с любого устройства. Организуйте свой учебный процесс так, как удобно именно вам.
Минимальный набор документов для поступления
«Первая образовательная академия» проводит обучение по программам профессионально переподготовки по профессии «Контроль качества лекарственных средств» в Москве в дистанционном формате. Получение новой профессии доступно для любого специалиста. Зачисление на курс происходит в день подачи заявления.
Обучение с юридическими гарантиями и государственной лицензией
Преимущества обучения в академии
Пройти обучение по профессии «Безопасность технологических процессов и производств» в «Первой образовательной Академии» могут как специалисты с опытом, так и новички в специальности. Варианты обучения: первичное, обучение и переобучение рабочих, переподготовка, проверка знаний. Если необходимо продлить удостоверение, можно пройти повторную проверку знаний или переаттестацию, а также повысить разряд. Проверку знаний на практике можно сделать на наших оборудованных стендах и в мастерских в вашем городе.
Отзывы о нас
Что говорят наши выпускники
Безопасные варианты оплаты
Оплата наложенным платежом в отделении Почты
СберБанк, Альфа Банк, Т-Банк, ВТБ и др. по счету
Оплата наличными средствами в офисах учебного центра
Беспроцентная рассрочка от Т-Банка или оплата частями Яндекс Сплит
Отделения банков для оплаты и пункты выдачи СДЭК в Москве
Формы обучения
Профессионалы, влюблённые
в своё дело
Диплом о профессиональной переподготовке по профессии «Контроль качества лекарственных средств» в Москве
Квалификация специалиста
После успешного завершения программы выпускник получает квалификацию «Специалист по контролю качества» и может работать в отделах контроля качества фармацевтических производств, испытательных и аналитических лабораториях, центрах сертификации. Специалист способен выполнять отбор проб, проводить аналитические испытания по фармакопейным методикам, оценивать соответствие продукции нормативной документации, участвовать в расследовании отклонений и вести лабораторную документацию в соответствии с требованиями GMP.
Формат обучения
Обучение проводится полностью в дистанционном формате с использованием электронных образовательных технологий. Слушателям предоставляется круглосуточный доступ к учебному порталу с лекционными материалами, видеоуроками, практическими заданиями и тестами. Учебный график гибкий, вы сами определяете темп освоения программы. По окончании каждого модуля – промежуточное тестирование. Итоговая аттестация – в форме дистанционного тестирования или защиты кейс-задания. Выдается диплом о профессиональной переподготовке, сведения о котором вносятся в ФРДО.
Преимущества программы
- Диплом о профессиональной переподготовке, признаваемый работодателями и вносимый в ФРДО
- Программа соответствует профессиональному стандарту «Специалист по контролю качества лекарственных средств»
- Актуальные материалы, разработанные практикующими экспертами фармацевтической отрасли
- Возможность выбора продолжительности обучения: 256, 512, 1008 или 1600 часов
- Полностью дистанционный формат без отрыва от работы
- Круглосуточный доступ к учебным материалам с любого устройства
- Поддержка куратора на всем протяжении обучения
- Удобная система поэтапной оплаты и возможность рассрочки
Выдаваемые документы
По завершении обучения и успешной сдачи итоговой аттестации выдается диплом о профессиональной переподготовке установленного образца, подтверждающий присвоение квалификации «Специалист по контролю качества». Диплом дает право на осуществление профессиональной деятельности в фармацевтической отрасли. Документ вносится в Федеральный реестр сведений о документах об образовании (ФРДО). Оригинал диплома может быть направлен слушателю Почтой России или курьерской службой.
Как поступить
- Оставьте заявку на сайте или свяжитесь с менеджером по телефону / через форму обратной связи
- Предоставьте копии документов об образовании и паспорта
- Выберите продолжительность обучения (256, 512, 1008 или 1600 часов) и заключите договор
- Получите доступ к образовательной платформе и приступайте к обучению в удобном темпе
- Пройдите учебные модули, выполните практические задания и сдайте промежуточные тесты
- Успешно пройдите итоговую аттестацию и получите диплом о профессиональной переподготовке
Популярные направления
Вас также может заинтересовать
«Первая образовательная академия» приглашает пройти обучение по курсу «Спасатель». Курс даёт теоретические знания о проведении поисково-спасательных операций, оказании первичной помощи, организации безопасности при чрезвычайных ситуациях. Программа актуальна для специалистов МЧС, пожарных, сотрудников аварийно-спасательных служб, желающих переобучение и подтверждения квалификации. По завершении онлайн курса слушатели смогут грамотно действовать в чрезвычайных ситуациях, ориентируясь на регламенты и правила безопасности.
Курс «Оператор диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ» нацелен на обучение навыкам координации и планирования процессов перевозки и складирования грузов, оформления документации, взаимодействия с водителями, экспедиторами и грузчиками. Слушатели узнают о логистических схемах, учёте и хранении грузов, технологиях контроля перемещения, использовании IT-систем (WMS, TMS). Программа актуальна для работников логистических центров, складов, транспортных и производственных компаний, желающих переобучение или подтверждение квалификации. По окончании онлайн курса выпускники смогут эффективно управлять движением грузов, обеспечивать точный учёт и взаимодействие со смежными службами, придерживаясь требований охраны труда и экономической эффективности.
Обучение в дистанционном формате. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий навыки оператора диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ.
Курс «Специалист по пожарной профилактике» нацелен на обучение необходимым знаниям и навыкам в сфере предупреждения пожаров, проведения профилактических мероприятий, инструктажа сотрудников и мониторинга состояния пожарной безопасности. Слушатели узнают о правовой базе ПБ, способах контроля за объектами, действиях при выявлении нарушений. Программа актуальна для специалистов, которым нужно переобучение или дополнительная квалификация в области пожарной профилактики. По окончании данного онлайн курса выпускники смогут профессионально оценивать риски возгорания, разрабатывать профилактические планы, проводить обучающие мероприятия.
Обучение в дистанционном формате даёт свободу совмещать теорию с работой на объекте, сразу применяя методики профилактики. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий компетенции в области пожарной профилактики.
Цель курсов заключается в том, чтобы развить профессиональные навыки, обогатить знания и приобрести уникальные умения, необходимые для успешного выполнения трудовых обязанностей. Прохождение курсов поможет специалистам расширить свой круг компетенций, повысить уровень заработка и занять более высокие должности.
После прохождения обучения слушателям выдается диплом и приложение с предметами, в бумажном и электронном (скан-копия) форматах. Диплом принимается всеми работодателями страны и является подтверждением прохождения переподготовки.
Ответы на часто задаваемые вопросы
