О курсе профессиональной переподготовки
Курс «Инженер по регистрации медицинских изделий» в Москве
Стоимость курса
Записаться на курс
Компетенции и программа обучения
- Разработка и оформление регистрационных досье на медицинские изделия в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза и РФ.
- Взаимодействие с Росздравнадзором, уполномоченными экспертными организациями и испытательными лабораториями.
- Проведение экспертизы нормативной, технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
- Подготовка и сопровождение процедур сертификации, декларирования соответствия и государственной регистрации.
- Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий и актуализация внутренних процессов.
- Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации и классификации медицинских изделий.
- Участие в подготовке ответов на запросы и предписания контролирующих органов.
- Основы законодательства в сфере обращения медицинских изделий — Изучение федеральных законов, постановлений Правительства РФ, технических регламентов ЕАЭС, правил государственной регистрации и классификации медицинских изделий.
- Порядок государственной регистрации медицинских изделий — Алгоритм подачи заявления, формирования регистрационного досье, проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, получения регистрационного удостоверения.
- Сертификация и декларирование соответствия — Процедуры обязательной и добровольной сертификации, схемы декларирования, требования к испытательным лабораториям и органам по сертификации.
- Техническая и эксплуатационная документация — Разработка технических условий, инструкций по применению, паспортов, этикеток, обоснование безопасности и клинических данных.
- Менеджмент качества в производстве медицинских изделий — Требования ГОСТ Р ИСО 13485, внедрение системы менеджмента качества, управление рисками, валидация процессов.
- Клинические испытания и оценка безопасности — Планирование и проведение клинических испытаний, анализ клинических данных, подготовка отчётов, этические аспекты.
- Взаимодействие с контролирующими органами — Порядок общения с Росздравнадзором, подготовка ответов на предписания, участие в проверках, процедуры внесения изменений в регистрационные документы.
- Практикум по подготовке регистрационного досье — Разбор реальных кейсов, заполнение форм, составление заявлений, работа с электронными сервисами Росздравнадзора.
Мы поможем вам достичь цели
Повышение квалификации, обучение для повышения разряда в Москве
Курс по специальности «Инженер по регистрации медицинских изделий» направлен на освоение передовых технологических решений, оборудования и специализированных программ. Этот курс открыт для участников любого возраста и предоставляет возможность получить необходимую квалификацию, не требуя при этом повышения образовательного статуса.
Формы обучения многообразны и соответствуют действующему законодательству, что обеспечивает широкую доступность и гибкость курса.
Диплом, подтверждающий наличие профессиональных знаний и умений по профессии «Инженер по регистрации медицинских изделий», выдается слушателям, которые не только прошли курс, но успешно сдали итоговую аттестацию (тестирование).
Стоимость обучения в Москве
«Инженер по регистрации медицинских изделий»
- 256 ч. / 504 ч. / 756 ч.
- Онлайн формат
- Диплом о профпереподготовке
- Внесение в ФИС ФРДО
Когда требуется обучение и аттестация
Кому подойдёт данный курс
Программа предназначена для специалистов с высшим или средним профессиональным образованием, желающих получить новую квалификацию в сфере регистрации медицинских изделий. Она будет полезна технологам, инженерам, менеджерам по качеству, юристам и всем, кто планирует работать в медицинской промышленности, центрах сертификации или отделах регистрации производителей медизделий.
Схема работы
Наш специалист свяжется с вами и подробно расскажет о процессе обучения и получении удостоверения.
Все гарантийные обязательства прописаны в договоре, к нему прилагается счёт на оплату.
Доступ к личному кабинету высылается по электронной почте вместе с логином и паролем.
Проходите лекции, изучаете документы и презентации, сдаёте итоговый тест — в удобное для вас время и темпе.
Информация о выданных удостоверениях и дипломах передаётся в федеральный реестр в течение 20–60 дней.
Скан-копии направляем на почту в день окончания курса, оригиналы доставляем Почтой России бесплатно.
Доступная интерактивная платформа дистанционного обучения
Онлайн-формат позволяет вам проходить обучение в любое время в любом месте и с любого устройства. Организуйте свой учебный процесс так, как удобно именно вам.
Минимальный набор документов для поступления
«Первая образовательная академия» проводит обучение по программам профессионально переподготовки по профессии «Инженер по регистрации медицинских изделий» в Москве в дистанционном формате. Получение новой профессии доступно для любого специалиста. Зачисление на курс происходит в день подачи заявления.
Обучение с юридическими гарантиями и государственной лицензией
Преимущества обучения в академии
Пройти обучение по профессии «Безопасность технологических процессов и производств» в «Первой образовательной Академии» могут как специалисты с опытом, так и новички в специальности. Варианты обучения: первичное, обучение и переобучение рабочих, переподготовка, проверка знаний. Если необходимо продлить удостоверение, можно пройти повторную проверку знаний или переаттестацию, а также повысить разряд. Проверку знаний на практике можно сделать на наших оборудованных стендах и в мастерских в вашем городе.
Отзывы о нас
Что говорят наши выпускники
Безопасные варианты оплаты
Оплата наложенным платежом в отделении Почты
СберБанк, Альфа Банк, Т-Банк, ВТБ и др. по счету
Оплата наличными средствами в офисах учебного центра
Беспроцентная рассрочка от Т-Банка или оплата частями Яндекс Сплит
Отделения банков для оплаты и пункты выдачи СДЭК в Москве
Формы обучения
Профессионалы, влюблённые
в своё дело
Диплом о профессиональной переподготовке по профессии «Инженер по регистрации медицинских изделий» в Москве
Кто такой инженер по регистрации медицинских изделий?
Инженер по регистрации медицинских изделий — это специалист, обеспечивающий легальный вывод медицинских изделий на рынок. Он сопровождает процедуру государственной регистрации, готовит необходимую документацию, взаимодействует с испытательными лабораториями и органами сертификации, контролирует соблюдение требований технических регламентов и стандартов. Это ключевая роль в компаниях-производителях, дистрибьюторах и организациях, занимающихся оборотом медизделий.
Формат обучения
Обучение проводится дистанционно с использованием электронной образовательной среды. Вы получаете доступ к лекциям, нормативным документам, практическим кейсам и тестам. Учебный процесс построен так, чтобы вы могли совмещать обучение с работой. По завершении итоговой аттестации выдаётся диплом о профессиональной переподготовке.
Преимущества обучения
- Дистанционный формат: учитесь из любой точки мира в удобное время.
- Актуальная учебная программа, соответствующая последним изменениям законодательства.
- Практико-ориентированные задания и разбор реальных ситуаций из практики регистрации.
- Доступ к электронной библиотеке нормативных документов и образцов документации.
- Диплом о профессиональной переподготовке установленного образца, дающий право ведения нового вида деятельности.
- Гибкий выбор объёма обучения: 256, 512, 1008 или 1600 часов в зависимости от ваших целей.
Документы об окончании
По итогам успешного прохождения итоговой аттестации выдаётся диплом о профессиональной переподготовке установленного образца, который подтверждает получение квалификации «Инженер по регистрации медицинских изделий». Диплом даёт право вести профессиональную деятельность в данной сфере.
Как записаться на программу?
- Оставьте заявку на сайте или позвоните нам.
- Заключите договор на обучение.
- Оплатите обучение удобным способом.
- Получите доступ к учебным материалам и приступайте к занятиям.
Популярные направления
Вас также может заинтересовать
«Первая образовательная академия» приглашает пройти обучение по курсу «Спасатель». Курс даёт теоретические знания о проведении поисково-спасательных операций, оказании первичной помощи, организации безопасности при чрезвычайных ситуациях. Программа актуальна для специалистов МЧС, пожарных, сотрудников аварийно-спасательных служб, желающих переобучение и подтверждения квалификации. По завершении онлайн курса слушатели смогут грамотно действовать в чрезвычайных ситуациях, ориентируясь на регламенты и правила безопасности.
Курс «Оператор диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ» нацелен на обучение навыкам координации и планирования процессов перевозки и складирования грузов, оформления документации, взаимодействия с водителями, экспедиторами и грузчиками. Слушатели узнают о логистических схемах, учёте и хранении грузов, технологиях контроля перемещения, использовании IT-систем (WMS, TMS). Программа актуальна для работников логистических центров, складов, транспортных и производственных компаний, желающих переобучение или подтверждение квалификации. По окончании онлайн курса выпускники смогут эффективно управлять движением грузов, обеспечивать точный учёт и взаимодействие со смежными службами, придерживаясь требований охраны труда и экономической эффективности.
Обучение в дистанционном формате. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий навыки оператора диспетчерской движения и погрузочно-разгрузочных работ.
Курс «Специалист по пожарной профилактике» нацелен на обучение необходимым знаниям и навыкам в сфере предупреждения пожаров, проведения профилактических мероприятий, инструктажа сотрудников и мониторинга состояния пожарной безопасности. Слушатели узнают о правовой базе ПБ, способах контроля за объектами, действиях при выявлении нарушений. Программа актуальна для специалистов, которым нужно переобучение или дополнительная квалификация в области пожарной профилактики. По окончании данного онлайн курса выпускники смогут профессионально оценивать риски возгорания, разрабатывать профилактические планы, проводить обучающие мероприятия.
Обучение в дистанционном формате даёт свободу совмещать теорию с работой на объекте, сразу применяя методики профилактики. После завершения программы слушатели получают Диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий компетенции в области пожарной профилактики.
Цель курсов заключается в том, чтобы развить профессиональные навыки, обогатить знания и приобрести уникальные умения, необходимые для успешного выполнения трудовых обязанностей. Прохождение курсов поможет специалистам расширить свой круг компетенций, повысить уровень заработка и занять более высокие должности.
После прохождения обучения слушателям выдается диплом и приложение с предметами, в бумажном и электронном (скан-копия) форматах. Диплом принимается всеми работодателями страны и является подтверждением прохождения переподготовки.
Ответы на часто задаваемые вопросы
